RIOPAN 800 mg-10 mL, suspension buvable, boîte de 10 sachets-doses de 10 ml
Retiré du marché le : 03/05/2017
Dernière révision : 14/12/2015
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : TAKEDA FRANCE
Source :
Traitement symptomatique des douleurs liées aux affections oeso-gastroduodénales.
RIOPAN ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un des constituants.
En l'absence de données, RIOPAN ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 15 ans.
Chez les insuffisants rénaux et les patients hémodialysés chroniques, tenir compte de la teneur en aluminium (risque d'encéphalopathie).
Si les symptômes persistent plus de 2 semaines malgré le traitement, une consultation médicale est nécessaire pour vérifier la bénignité de la maladie.
Constipation.
Déplétion phosphorée en cas d'utilisation prolongée ou à fortes doses.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
CONSULTER un médecin en cas de persistance des symptômes au delà de 2 semaines de traitement.
ESPACER la prise d'autres médicaments administés par voie orale d'au moins 2 heures avec ce médicament.
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique des hydroxydes d'aluminium lorsqu'ils sont administrés pendant la grossesse.
Prenant en compte sa faible absorption, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Tenir compte de la présence d'ions aluminium susceptibles de retentir sur le transit.
Les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique, de la grossesse; ils peuvent également induire, à doses élevées, une déplétion phosphorée (sauf phosphate d'aluminium). L'absorption de l'ion aluminium doit être considérée comme minime et le risque de surcharge de l'organisme nul si la dose est limitée par jour et dans le temps, mais ce risque est réel si ces précautions ne sont pas respectées, et a fortiori en cas d'insuffisance rénale maternelle : risque foetal et néonatal d'intoxication aluminique.
Essayer de limiter la dose journalière et, si possible, la durée de prise.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Risque de facilitation du passage systémique de l'aluminium, notamment en cas de fonction rénale altérée. Prendre les topiques gastro-intestinaux à base d'aluminium à distance des citrates (plus de 2 heures si possible), y compris les citrates naturels (jus d'agrumes).
+ Médicaments administrés par voie orale
Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre ces topiques ou antiacides à distance de tout autre médicament (plus de 2 heures, si possible).
1 à 2 sachets-dose à prendre au moment des crises douloureuses sans dépasser 6 prises par jour.
Durée de conservation :
5 ans.
Précautions particulières de conservation :Ne pas congeler.
Sans objet.
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
ANTIACIDE, Code ATC : A02AD02
(A : appareil digestif et métabolisme).
Capacité anti-acide : étude in vitro (selon la méthode Vatier).
La capacité anti-acide maximale théorique est accrue en présence de muqueuse : 92,6 vs 168,4 mmol H+.
Le mécanisme d'action repose sur l'élévation rapide du pH de 1,0 à 4,0 puis par le développement de 2 zones de capacité tampon vers pH 3,8 et 1,4 en rapport avec la formation de combinaisons alumino-magnésiennes et d'aluminium libre en milieu acide.
L'effet anti-acide sur le site gastrique se traduit par une réduction d'environ 50 % de la charge acide duodénale.
L'absorption de RIOPAN au niveau du tractus digestif est négligeable. Il est essentiellement éliminé sous forme de sels d'aluminium et de magnésium dans les fèces.
Populations particulières
En raison d'une possible corrélation entre les taux sériques élevés d'aluminium et le développement d'encéphalopathies, la prudence est de règle chez les patients dialysés. En cas de traitement de longue durée, la concentration sanguine de l'aluminium devra être vérifiée régulièrement et ne devra pas dépasser 40 ng/ml. Chez l'insuffisant rénal, on peut observer des taux plasmatiques et tissulaires élevés (l'aluminium se déposant préférentiellement dans les tissus nerveux et osseux) et un surdosage peut survenir.
RIOPAN n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Il n'est pas possible de recueillir des données de toxicité aiguë du fait de la faible résorption (10 % pour le magnésium et environ 1 % pour l'aluminium) et de l'élimination rénale relativement rapide.
Potentiel mutagène et cancérogène
Aucune étude n'est disponible sur le potentiel cancérogène et mutagène du magaldrate. Il n'existe aucun élément pertinent indiquant que les dérivés d'aluminium présentent un potentiel mutagène.
Toxicité sur la reproduction
Aucune étude n'est disponible sur le magaldrate. Il n'existe aucun signe indiquant un risque de malformations chez l'homme. Dans les études réalisées chez l'animal avec d'autres dérivés d'aluminium, des effets toxiques sur l'embryon et le foetus ont été observés (augmentation du taux de résorption, retard de croissance, anomalies du squelette, augmentation de la mortalité foetale et postnatale ainsi que retard du développement neuromoteur).
Médicament non soumis à prescription médicale.
Absence d'information dans l'AMM.
10 ml en sachet (polyester/aluminium/PE) ; boîte de 10.